3618醫療器械網 器械招商 經銷商庫 企業庫 企業名錄 展會 資訊 招標中標
登錄 注冊 經銷商留言

動態心電記錄儀

心律失常是心血管疾病中的一組疾病,它可單獨發病亦可與心血管病伴發。心律失常可突然發作導致猝死,也可持續累及心臟而衰竭。雖然心律失常比較常見,但是檢測起來卻并不容易。院內的常規心電檢測很難準確發現癥狀,需要對患者長時間連續監測才能獲得有效數據。

海思敏醫療自主研發生產的可穿戴無線動態心電記錄儀,產品體積小,重量輕,無導線,操作簡單,不影響任何日常活動和運動,患者耐受性強。只需貼在胸部指定位置,可記錄長程的心電活動,能在患者的自然狀態下記錄各種心律失常,診斷各類相關癥狀和心律失常的關系,包括:房顫、竇性心律不齊、竇性心動過緩、竇性心動過速、房性早搏、房性心動過速、室上性心動過速、停博、室性早搏、室性心動過速、心室顫動等疾病。

適用機構

產品功能

產品特點及優勢

海思敏醫療公司自主研發生產的創新型移動醫療產品,可以作為醫療器械為醫療機構提供可穿戴的心電信號檢測分析,也可給基于互聯網的用戶提供心臟病的診斷,報警,以及分析等服務。本項目是一個創新的心電監測診斷系統,由可穿戴的無線心電信號采集設備與后臺心電診斷分析軟件兩部分組成。采集設備可以像創可貼一樣貼在胸部(設備外形參見下圖),與傳統的設備相比,具有體積小,重量輕,無線設計等特點,不影響患者的日常活動。患者持續佩戴多天,可以將心律失常的檢測概率從55%(佩戴Holter 24小時)提升到90%,甚至96%以上。

這個系統有兩種應用模式,一種是用在專業的醫療機構。醫生為患者佩戴采集設備,采集設備將心電信號采集下來,保存在TF卡上。患者將采集設備交給護士,護士將TF卡上的數據上傳到基于互聯網的后臺分析檢測系統,系統可以有效檢測、分析出各類心律失常,包括:房顫、竇性心律不齊、竇性心動過緩、竇性心動過速、房性早搏、房性心動過速、室上性心動過速、停博、室性早搏、室性心動過速、心室顫動等疾病。

另外一種方式用于廣大的醫療保健機構及個人用戶,為患者提供心電監測及分析服務。患者佩戴采集設備后,采集設備將心電信號通過藍牙傳到手機或者其他移動終端,手機APP可將數據實時傳輸到后臺的分析檢測系統,當患者的心電信號異常的時候,系統可以報警,發送給患者的親人。同時,后臺醫生可以為患者進行診斷,患者可以登錄到系統查詢自己的心電圖數據及診斷結果。

產品技術成熟度、質量可靠

我公司產品具有完全的自有知識產權,產品檢測的靈敏度和特異性超過同類產品。我們的產品主要參考標準如下:
★  GB 9706.1-2007 醫用電氣設備第一部分:安全通用要求
★  YY 0885-2013 醫用電氣設備 第2 部分:動態心電圖系統安全和基本性能要求專業要求
★  YY 0505-2012 醫用電氣設備第1-2 部分:安全通用要求并列標準:電磁兼容要求和試驗
★  GB/T 25000.1-2010 軟件工程 軟件產品質量要求與評價(SQuaRE) SQuaRE 指南
★  GB/T 25000.51-2010 軟件工程 軟件產品質量要求與評價(SQuaRE) 商業現貨(COTS)軟件產品的質量要求和測試細則

以上標準均已通過中國食品藥品檢定研究院檢定,并且已通過中國人民解放區路軍總醫院及滄州中心醫院兩家醫院的的臨床試驗,我公司質量管理體系也已通過北京市食品藥品監督管理局的認證,并且已經拿到醫療器械產品注冊證及生產許可證。

產品的市場應用前景

海思敏醫療的產品主要適用于國內心律失常患者的監測與診斷,在市場推廣的前1到3年的主要市場是銷售產品給醫院,3年以后主要市場是為患者提供心電監測服務。針對醫院的市場主要是逐漸取代動態心臟監視器市場,由于無線心電監測產品在檢測概率、佩戴的舒適性和方便性方面明顯優于Holter,大部分心律失常患者將逐漸轉移到使用無線心電監測設備。同時還有部分未接受心電監控的患者,因為無線心電監測設備的便利性,轉而接受心電監控。估計通過醫療機構使用無線心電監測設備的次數可達到每年500萬次以上,市場總規模可達40到50億元人民幣。產品也可應用于其他市場,通過各類行業渠道和自建的互聯網遠程心電監測診斷中心。由于中國心律失常患病人數接近2500萬并且處于快速增長之中,醫院以外的市場潛力將是醫院市場的3到5倍。在醫院市場得到充分的認同與專業口碑之后,本項目產品的主要市場將轉移到這個規模更大的最終患者市場。

無線心電監測在國外同樣有巨大的市場,但是由于各國的醫療監管制度與市場體系存在較大的區別,市場開拓成本很高,本項目產品在五年內沒有進入國際市場的計劃。本項目產品將是國內第一個自主知識產權的醫療級無線心電監測產品,是國內無線心電監測市場的首創者和領導者,擁有對國內其他競爭對手至少1.5年以上的競爭優勢,我們將全方位開發無線心電監測設備的所有目標市場,包括醫院市場、重點細分市場、家庭及個人市場。產品的最終用戶是患有心律失常的病人,通過醫院、養老機構、體檢中心等機構向病人提供我們的產品和服務,同時也借助互聯網方式向病人直接提供服務。我們會針對每一個不同細分市場的特點,提供針對性、差異化的產品和服務。由于國外的類似產品受限于運營模式無法進入國內市場,保守估計,本項目產品在國內市場的份額將達到30%上。

北京海思敏醫療技術有限公司

公司簡介

北京海思敏醫療技術有限公司成立于2014年5月, 由海外留學歸來的數據信號處理專家和國內資深醫療專家共同創建,是一家專業從事心電醫療器械研發及生產的高科技公司。主要產品:動態心電記錄儀,無線心電記錄儀,可穿戴動態心電記錄儀。

公司研發的HM505動態心電圖分析系統是國內首個達到臨床要求的可穿戴心律失常篩查產品,也是國內唯一經過臨床認證的單導聯動態心電圖分析系統,產品佩戴舒適方便,監測時間長,分析軟件達到自動分析標準,可廣泛用于各類心律失常的篩查診斷,尤其適用于房顫等偶發性心律失常診斷,產品在臨床試驗及國內多家醫院的試用過程中,受到了專家和患者的一致好評。

公司擁有近十項發明專利和實用新型專利,所有軟、硬件產品均為自主研發,并將基于可穿戴技術、心電大數據和機器學習技術,持續研發更多的心臟疾病篩查診斷產品,幫助醫院為廣大患者提供更加優質的服務!

奔驰宝马机吐分规律 山西快乐十分20200322035 七乐彩中了一个特别好有钱吗 辽宁12选5开奖结果 山西十一选五开奖 河南福彩22选5开奖 极速赛车开奖app 下载广西11选五 山西十一选五 江西多乐彩一定牛开奖走势图 在线炒股配资找卓信宝配资 湖南快乐十分总动员 四川快乐12软件下载手机版 快乐双彩开奖查询 vv信誉好的时时彩平台 海陆重工股票 广东11选5人工计划全天计划