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愛德曼idoman子宮內膜治療儀Thermablate EAS 愛德曼idoman子宮內膜治療儀Thermablate EAS 品牌:賽默布雷特 型號:Thermablate EAS 產地:國外·加拿大 批準文號:國械注進20153261344 用途:醫用 招商狀態:招商中 招商區域:全國 瀏覽量:5 我要經銷,留言 山東衛爾醫療科技有限公司
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  • 產品描述
  • 招商說明

品牌:愛德曼idoman

型號:Thermablate EAS

Thermablate EAS子宮內膜治療儀用熱燙灼的原理,破壞子宮內膜的功能層和基底層的腺上皮及基底層下淺層平滑肌組織,使其變性壞死,用來治療月經過多且不要求生育的婦女,以達到無月經、月經過少或正常月經的目的。該方法不需要特殊的訓練和宮腔鏡手術的經驗,對患有月經過多癥的婦女是一種既安全又有效的選擇。


主要優勢:

1、加熱介質為油性治療液,油性物質熱點高、熱量大、熱力均勻等特性,這是該治療儀治療時間短的關鍵因素。

2、結構簡單、體積小輕便,其主要部分為二個部分,一次性治療藥筒,包括治療端的球囊,有宮腔深度刻度的導桿和裝有治療液的藥筒端,內有隔膜袋,外包鋁殼,真空消毒獨立包裝。治療控制單元,包括放入藥筒端的加熱腔,加熱裝置,加熱,治療過程主動控制裝置和加熱,治療過程指令和數據指示的可視顯示屏。使之操作更簡單、方便。

3、治療裝置設計程序合理,為了保證熱球表面的溫度的均勻性,通過內設的控制裝置,熱球內的介質與放在治療控制單元加熱腔內藥筒的介質呈循環交換,在整個128s治療過程中反復進行3次,使得有效的保證了球囊的治療溫度。


長期的臨床研究表明,Thermablate系統具有非常好的治療效果和患者滿意度。同時,接受過Thermablate系統治療的女性,可以有效避免子宮切除術的再次治療。

兩年

至少98%的報告患者恢復正常月經出血,月經過少或閉經;

82%的婦女對他們的治療感到滿意。

五年

93.6%的婦女避免了子宮切除術

80%的患者月經出血減少,無需額外的治療,只有6.4%接受子宮切除術。

熱球消融提供了許多益處,讓其超過全球其他子宮內膜消融系統,并且是避免長期并發癥的理想治療方法,如新發骨盆疼痛。

“新發骨盆疼痛發生在20%的射頻治療患者和7%的熱氣球治療患者身上。”

比較射頻(RF)或熱球消融2年內新發骨盆疼痛發生率的研究發現:

·(熱球消融)更重視改善生活質量,而不僅僅是消融后的月經模式

·患者消融術后新發骨盆疼痛的可能性應考慮病人術前情況

·發生率及其相關的嚴重程度因治療方式而異(RF> TB)

產品結構


適用范圍:

其適應癥為不要求再生育婦女的月經過多癥,包括:功血、子宮肌瘤(非粘膜下)、肌腺癥、粘膜下肌瘤電切割術后、血小板減少性紫癜。所有的病人的子宮內膜組織的取樣都排除癌或癌前期診斷。超聲波和/或宮腔鏡診斷也均為陰性。患有粘膜下大肌瘤,多發的大息肉或子宮腔深度超過12cm的病例都排除在治療外,患者中若想繼續保持生育或乳膠過敏者(因球囊為乳膠制品)都被排除。所有治療均無需住院。

使用說明:

1. 治療之前,將球囊安裝到TCU上,加熱包含在球囊中的無菌液體;

2.使用者將導管緩慢插入子宮腔,直到球囊頂端觸及子宮腔底部,導管深度必須匹配之前獲得的子宮測量值;

3. 治療周期通過簡單指觸開關激活設備,TCU通過熱導管自動預熱液體,直接將硅膠球囊充氣,讓其符合大多數子宮腔的形狀和尺寸;

4. Thermablate系統自動控制球囊擴張和收縮,確保能量的持續傳遞和與子宮內膜的接觸;

5. 整個治療時間僅為2分6秒。

患者選擇:

選擇正確的病人非常重要,并非所有的女性都可以接受Thermablate治療。患者在治療前應進行評估,以排除子宮出血過多的根本原因。

Thermablate潛在患者必須符合以下標準:

·無潛在原因子宮出血過多

·已生育

·絕經前,子宮探查結果小于等于8-12cm

·根據臨床實踐指南,進行正常子宮內膜活檢和pap涂片

使用禁忌:

使用Thermablate系統治療患者之前,排除禁忌癥是非常重要的。重要的是,患者應該明白,在使用Thermablate手術后可能會懷孕,但母親和胎兒可能不安全,手術前后應向患者提供適當的避孕咨詢。

不要提供或嘗試使用Thermablate EAS重復子宮內膜消融手術,因為子宮腔可能會扭曲。

廠家介紹:


發明者背景;MDMI Technologies

′Thermablate子宮內膜消融系統:由MDMI Technologies(加拿大不列顛哥倫比亞省列治文)在2001-2003年研發;CE標志:2004

′數年來通過醫生反饋和上市后監測而實現技術升級

′2007年7月:IdomanLimited (愛爾蘭)向MDMI Technologies購買了ThermablateEAS技術

′生產與制造地點:愛爾蘭

′總部:加拿大多倫多

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