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上海市藥監局召開第一類醫療器械備案考核評估情況通報暨案例分析培訓會

文章來源:中國食品藥品網發布日期:2020-08-25瀏覽次數:6

日前,上海市藥品監督管理局召開該市第一類醫療器械備案考核評估情況通報暨案例分析培訓會,通報各區市場監管局考核評估自查、備案案卷抽查情況,對備案和監管過程中發現的共性問題集中答疑。

 

會議充分肯定各區市場監管局好的經驗做法,要求繼續高度重視相關工作,表示針對案卷抽查發現的問題,應督促企業即知即改,并加強備案與監管工作的聯動,嚴守安全底線。

 

據悉,該局將以本次考核評估為契機,要求各區市場監管局重點圍繞轄區內已備案的第一類醫用敷貼敷料類產品(醫用冷敷貼、冷敷凝膠、醫用冷敷眼罩創口貼液體敷料、噴劑輔料、傷口護理軟膏、液體傷口輔料)進一步開展檢查,該局將持續推進對各區市場監管局的督查調研和指導。

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